У США дозволили випускати перші генерики відомого препарату проти тромбів

Управління з контролю за продуктами і медикаментів США (FDA) схвалило перші генерики ривароксабану – активного інгредієнта препарату, який розріджує кров та запобігає утворенню тромбів.

Генерики ривароксабану

Сьогодні препарат доступний у США як  таблетки по 2,5 мг, 10 мг, 15 мг та 25 мг, а також у формі пероральної суспензії 1 мг/мл.

За статистикою, антикоагулянти є одними з найпопулярніших препаратів, які використовують проти утворення тромбів.

Однак ліки мають більш широкий спектр показань, зокрема для лікування фібриляції передсердь пацієнтів з ішемічною хворобою серця та профілактики рецидивуючих тромбозів.

Пріоритети FDA

FDA продовжує працювати над тим, щоб забезпечити безпечні та ефективні генерики для американців.

Це дозволить знизити витрати на медикаменти та стимулювати виробників покращувати формули відомих препаратів.

Таким чином, схвалення генериків ривароксабану є позитивним кроком для пацієнтів, які потребують антикоагулянтної терапії.

Цікаво, що американський регулятор дозволив випуск власних версій Xarelto, розробленого фармацевтичними гігантами Johnson & Johnson та Bayer, дочірнім компаніям з Індії.

Проте наразі жоден з виробників не оголосив про плани випуску та продажу генериків Xarelto.

Джерело: FDA