Оновлений закон Про лікарські засоби: які зміни на нас чекають

Президент України підписав проект нового Закону України “Про лікарські засоби”, який покликаний гармонізувати українське законодавство з нормативно-правовими актами Європейського Союзу. Також він вводить єдину термінологію і правила регулювання фармацевтичного ринку.

Про це повідомила пресслужба МОЗ.

– Оновлений закон “Про лікарські засоби ” імплементує кращі європейські практики регулювання фармацевтичної галузі, – пояснює міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко.

Оновлений закон визначає:

• умови створення, фармацевтичної розробки, доклінічних досліджень, клінічних випробувань (досліджень), державної реєстрації лікарських засобів;
• умови виробництва, виробництва (виготовлення) в умовах аптеки, призначення, застосування, імпорту, оптової та роздрібної торгівлі, дистанційної торгівлі, контролю якості, здійснення фармаконагляду ліків;
• права та обов’язки юридичних і фізичних осіб, а також повноваження органів державної влади та посадових осіб у відповідній сфері;
• створення умов для розвитку фармацевтичної промисловості, формування сприятливого інвестиційного клімату, подолання технічних бар’єрів у міжнародній торгівлі лікарськими засобами.

Відзначається, що оновлений закон поліпшить захист інтересів споживачів і дозволить знизити рівень корупції на фармацевтичному ринку.

Закон також врегулює роботу інтернет-аптек щодо правил дистанційної торгівлі ліками та їхньої доставки.