Фальсифіковані ліки: Держлікслужба уточнила деталі заборони на деякі препарати

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками уточнила інформацію щодо заборони реалізації, зберігання та застосування фальсифікованих лікарських засобів, вироблених за межами України, зокрема в РФ.

Під забороною

Згідно з розпорядженням від 12.03.2025 № 178-001.3/002.0/17-25, заборона діє виключно на фальсифіковані лікарські засоби, виготовлені на території інших країн, зокрема Російської Федерації, з невірно зазначеним номером реєстраційного посвідчення та адресою виробника.

Таким чином, Альбумін-Біофарма ( 10% та 20% розчин), Біовен ( 10% розчин) і Біовен Моно ( 5% розчин) на території України вважаються забороненими.

Що таке фальсифіковані лікарські засоби

Це препарати, які:

• не відповідають заявленому складу, сокільки можуть містити неправильні або небезпечні компоненти;
• неправильно марковані. Наприклад, інформація про виробника, склад, терміни придатності тощо не відповідає дійсності;
• не пройшли належної сертифікації, тобто не мають відповідних дозволів на продаж і використання.

Яке покарання передбачено за фальсифікацію

Покарання за виготовлення, розповсюдження або продаж фальсифікованих лікарських засобів в Україні може включати кримінальну відповідальність з позбавленням волі на строк від трьох до восьми років.

У випадку завдання шкоди здоров’ю або смерті пацієнтів, покарання може бути більш суворим.

Крім того, для порушників передбачені адміністративні санкції: штрафи та анулювання ліцензій на здійснення фармацевтичної діяльності.

Ці заходи спрямовані на захист здоров’я населення та підтримку довіри до системи охорони здоров’я.

Джерело: Держлікслужба